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Impressum

Unser Erfahrungsschatz auf Projektebene:

- Komplettbearbeitung von Fällen aus aktuell laufenden nationalen und internationalen Studien
- Komplettbearbeitung von Fällen aus aktuell laufenden Anwendungsbeobachtungen
- Komplettbearbeitung von Fällen zur Vorbereitung einer Metaanalyse
- Literaturbearbeitung
- Erstellen von Periodic Safety Update Reports
- Erstellen von Studienendberichten
- Erstellen von Einzelfallstellungnahmen
- Beratung zwecks Erreichen einer anforderungkonformen Projekt- und Fallbearbeitung
- Verfassen von SOPs und Arbeitsanweisungen sowie die graphische Abbildung von Prozessabläufen
- Aufarbeitung und Überarbeitung älterer Fälle aller Berichtsquellen
- Bearbeitung von Lizenzpartnerfällen
- Erstellen von Narratives zwecks Sicherheitsanalyse durch einen unabhängigen Gutachter
- Online-Bearbeitung von Fällen in Kundendatenbanken
- Ausrichten der Ascheberger Tagungen zur Arzneimittelsicherheit
- MedDRA® Schulungen

Drug Safety CRO

Unser Erfahrungsschatz als Drug Safety CRO beruht auf der Bearbeitung zahlreicher Projekte im Rahmen von Kooperationen mit pharmazeutischen Unternehmern. Von A wie ACE-Hemmer, Antiallergika, Antibiotika und Antihypertensiva bis hin zu Z wie Zytostatika haben wir Präparate mit unterschiedlichsten Wirkstoffen und Indikationsgebieten bearbeitet (s.u.).

Unser Erfahrungsschatz auf Wirkstoffebene

Ademetionin , Alprostadil , Amiodaron , Amoxicillin , Azathioprin , Azelastin-HCl , Bemetizid + Triamteren , Bleomycin , Buprenorphin , Captopril , Captopril + Hydrochlorothiazid , Carboplatin , Cefotiam , Cetrorelix , Cilostadol , Ciprofloxacin , Cisplatin , Citalopram , Clarithromycin , Clopidogrel , Clotrimazol , Cromoglicinsäure + Dinatriumsalz + Reproterol-HCl , Cyclophosphamid , Cytarabin , Dihydroergotaminmesilat , Doxorubicin , Epirubucin , Ergotamintartrat , Ethinylestradiol + Chlormadinacetat , Ethinylestradiol + Desogestrel , Ethinylestradiol + Norethisteron , Etoposide , Fluorouracil , Fosinopril-Natrium , Fosinopril-Natrium + Hydrochlorothiazid , Flupirtinmaleat , Gatifloxacin , Glyceroltrinitrat , Heparin , Ifosfamid , Impavido , Isosorbiddinitrat , Isosorbidmononitrat , Isradipin , Lipophiler Extrakt aus Sägepalmfrüchten , Lidocaine , Loratadin , Mesna , Methotrexat , Mibefradil , Miltefosine , Mitoxantron , Mizolastin , Moexipril-HCl , Natriumbicarbonat , Naproxen , Naratriptan , Norfloxacin , Omeprazol , Oxaliplatin , Oxybutynin , Ozarelix , Paclitaxel , Pantoprazol , Paracetamol , Penicillamin , Perifosine , Plasmaproteine + Immunglobuline , Polyhydroxyethylstärke , Pravastatin-Natrium , Propanol + Hydralazin + Bendroflumethiazid , Reproterol-HCl , Rotigotin , Salmeterol + Fluticason , Selegilin , Simvastatin , Sitosterin , Tamoxifen , Tamulosin , Tapentadol , Thiamazol , Tramadol , Tramadol + Paracetamol , Trockenextrakt aus Brennesselwurzel , Trockenextrakt aus Goldrutenkraut , Trockenextrakt aus Kürbissamen , Trockenextrakt aus Orthosiphonblättern , Valsartan , Valsartan + Hydrochlorothiazid , Zuclopenthixol

Informationstechnik

Unser Erfahrungsschatz im Bereich der Informationstechnik beinhaltet die bisherigen Projekte:
- Entwicklung der Pharmakovigilanzdatenbanken ADAM & EVE und saphëus
- Systemanalysen
- Validierungsaktivitäten
- Erstellung von Dokumenten nach GAMP
- Projektmanagement
- Entwicklung von Druckausgaben standardisierter Meldeformulare und Line Listings
- Entwicklung von Schnittstellen z.B. zwecks Einsatz von Terminologien wie MedDRA®, WHO-Drug Dictionary
- Entwicklung einer Datenbank zur Verwaltung von Literaturrecherchen
- Entwicklung von ERP-Systemen
- Programmierung mit Sprachen C, C++, C#, .NET, VB, Java, UNIFACE
- Datenbankdesign und -administration für Datenbanken, wie Oracle, MS-SQL Server, Access
- Erstellen von SQL-Skripten
- Benutzerschulungen
- Application Hosting / Application Service Providing
- Installation und Betreuung von Hardwaresystemen
- Planung und Aufbau von Netzwerkstrukturen
- Service und Wartung

Unsere in einer Vielzahl von Projekten erarbeitete Erfahrung und unsere firmeneigene Besonderheit, diesen Erfahrungsschatz auch kombiniert einsetzen zu können, ist unser wertvolles Fundament. Damit liefern wir unseren Kunden stets professionelle, hochqualitative und flexible Lösungen.

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